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工程案例

现代制药子公司标示生产的6批次肌苷注射液不合格

发布日期:2024-05-21 20:56 浏览次数:

  9博体育官网12月17日,江西省药品监督管理局发布的《江西省2019年第5期药品监督抽检信息公告》公布了80个品种173批次不符合标准规定。被“点名”的产品中有30批次为注射液产品,其中6批次由上市公司现代制药(600420)控股子公司——上海现代哈森(商丘)药业有限公司(以下简称哈森药业)标示生产。

  江西省药监局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

  据悉,哈森药业是国药集团旗下上市公司——现代制药控股子公司。现代制药官网称,哈森药业主要生产小容量注射剂、口服固体制剂和化学原料药,为豫鲁苏皖四省接合部最大的小容量注射剂和化学原料药生产企业。

  哈森药业曾因生产销售劣药,多次被地方监管部门行政处罚。记者在国家市场监督管理总局主办的国家企业信用信息公示系统检索发现,2014~2018年间,哈森药业每年都遭到了行政处罚,处罚多与劣药相关。

  2018年作出的明确与注射液相关的4次行政处罚,其决定日期和处罚内容分别为:2018年1月8日,涉嫌生产销售劣药亚硫酸氢钠甲萘醌注射液;2018年2月5日,生产销售劣药维生素C注射液;2018年5月16日,生产劣药亚硫酸氢钠甲萘醌注射液;2018年7月23日,生产销售劣药肌苷注射液。

  此外,记者在中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统检索发现,哈森药业新近出现在河南省2019年拟认定高新技术企业名单中。

  全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室12月3日发布《关于公示河南省2019年第二批拟认定高新技术企业名单的通知》,哈森药业上榜。据《高新技术企业认定管理办法》,认定为高新技术企业须同时满足“企业申请认定前一年内未发生重大安全、重大质量事故或严重环境违法行为”等8项条件。

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