药闻速览20191107

　　9博体育app下载官网日国家药监局发布通知，为贯彻《中华人民共和国药品管理法》，建立科学、规范的药品质量抽查检验管理制度，确保药品质量抽查检验工作顺利开展，按照《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》有关要求，国家药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院起草了《药品抽样原则及程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于

　　11月6日安徽省药监局发布通告，安徽省药品监管局在组织对中药饮片生产企业进行的“双随机一公开”检查中发现，亳州市利尔中药材饮片有限公司存在涉嫌严重违法违规生产中药饮片问题。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回该企业《药品GMP证书》。(安徽省药监局)

　　11月6日江西省药监局发布公告，江西兆升中药饮片有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品GMP证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已基本符合药品GMP要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。(江西省药监局)

　　11月6日陕西省药监局发布通报，西安市市场监督管理局联合公安机关破获了“3.19”跨国销售假药案件，捣毁销售窝点2个，抓获犯罪嫌疑人4名。该案涉案产品50余种，销往全国26个省份，涉案货值达4000万。“3·19”销售假药案的破获，有力的打击了药品销售领域的违法犯罪行为，有效维护了人民群众的切身利益，规范了药品市场流通秩序。(陕西省药监局)

　　11月6日河南省发布公告，依据《药品生产监督管理办法》第十五条、第十六条及第十八条规定，并依照《中华人民共和国行政许可法》第四十九条的规定，现决定准予行政许可变更。同意商丘市洋森药业有限公司《药品生产许可证》（编号：豫20150062）中注册地址由商丘市梁园区锦绣路107号变更为商丘市梁园区和谐路8号；在商丘市梁园区和谐路8号生产地址内新增：药用辅料(羧甲淀粉钠、醋酸钠、微晶纤维素、蔗糖、十二烷基硫酸钠、羧甲纤维素钠、苯甲酸钠、亚硫酸氢钠、碳酸氢钠、氨丁三醇、无水碳酸钠、三硅酸镁、氯化钠（供注射用）、乙醇、丙二醇（供注射用）、麝香草酚、氧化镁、氢氧化钾、大豆油（供注射用）、聚山梨酯80（供注射用）、倍他环糊精、间苯二酚、葡甲胺、蓖麻油、八角茴香油、樟脑、乙二胺)生产范围。有效期自2019年10月8日至2022年10月13日。(河南省药监局)

　　11月6日四川省药监局发布2019年9月16日至9月22日医疗器械飞行检查工作情况公告，本次检查共派出8个检查组，检查生产企业18家，经营企业3家，使用单位3家。经过检查，生产环节限期整改的有16家生产企业，通过检查的有2家；经营环节限期整改的有2家生产企业，通过检查的有1家；使用环节限期整改的有2家生产企业，移交相关属地局调查处理的有1家，对管辖范围内存在问题缺陷的相关生产企业，应督促其开展限期整改，并评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品，对整改完成后的企业，及时开展跟踪复查。(四川省药监局)

　　11月5日，平安好医生发布公告称，该公司的经营实体之一平安健康互联网与目标公司海典及卖方订立收购协议，于2019年10月16日，平安健康互联网同意收购334.1万股收购股份(约占目标公司按全面摊薄基准计算的已发行股份总额的8.63%)，总代价为约人民币4910万元。（新浪医药新闻）

　　11月5日，海正药业发布公告称，将转让旗下孙公司海正宣泰51%的股权，根据公告，51%股权对应的评估价值为2339.51万元。公告显示，2019年10月29日，浙江海正药业第八届董事会第五次会议审议通过了《关于转让控股孙公司浙江海正宣泰医药有限公司51%股权的议案》。（赛柏蓝）

　　11月6日，恒瑞医药发布公告称近日收到国家药监局核准签发的关于来曲唑片（规格：2.5mg）的《药品补充申请批件》，公司来曲唑片首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。（新浪医药新闻）

　　11月6日，海正药业发布公告称，通过国家药品监督管理局药品审评中心网站获悉，公司的阿那曲唑片（1mg）和来曲唑片（2.5mg）均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。（新浪医药新闻）

　　11月5日，乐普医疗发布公告称，控股子公司乐普药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片（商品名：鑫平®）的《药品补充申请批件》，该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。（新浪医药新闻）

　　11月5日，千红制药发布公告称，由千红制药控股子公司众红生物与千红制药联合申请的一类新药ZHB202注射液获得国家药监局颁发的临床试验通知书。（新浪医药新闻）返回搜狐，查看更多